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  • 产品名称: 吡喹酮片
  • 上架时间: 2015-05-14
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核准日期:2009年09月10日
修改日期:2010年10月01日


 吡喹酮片说明书  
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称
通用名称:吡喹酮片
英文名称:Praziquantel Tablets
汉语拼音:Bikuitonɡ Piɑn
成份
本品主要成份为吡喹酮。
化学名称为:2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-α]异喹啉-4-酮
化学结构式:  

性状
本品为白色片。


适应症】为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病
规格
0.2g
用法用量】 
1.治疗吸虫病
①血吸虫病:各种慢性血吸虫病采用总剂量60mg/kg的1~2日疗法,每日量分2~3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg,每日量分2~3次服,连服4日。体重超过60kg者按60kg计算。
②华支睾吸虫病:总剂量为210mg/kg,每日3次,连服3日。
③肺吸虫病:25mg/kg,每日3次,连服3日。
④姜片虫病:15mg/kg,顿服。
2.治疗绦虫病
①牛肉和猪肉绦虫病:10mg/kg,清晨顿服,1小时后服用硫酸镁。
②短小膜壳绦虫和阔节裂头绦虫病:25mg/kg,顿服。
3.治疗囊虫病  总剂量120~180mg/kg,分3~5日服,每日量分2~3次服。
不良反应】 
1.常见的副作用有头昏、头痛、恶心、腹痛、腹泻、乏力、四肢酸痛等,一般程度较轻,持续时间较短,不影响治疗,不需处理。
2.少数病例出现心悸、胸闷等症状,心电图显示T波改变和期外收缩,偶见室上性心动过速、心房纤颤。
3.少数病例可出现一过性转氨酶升高。
4.偶可诱发精神失常或出现消化道出血。
【禁忌】
眼囊虫病患者禁用。
注意事项
1.治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等,由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质,可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等,偶可引起过敏性休克,必须注意观察。
2.脑囊虫病患者需住院治疗,并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施,以防发生意外。
3.合并眼囊虫病时,须先手术摘除虫体,而后进行药物治疗。
4.严重心、肝、肾患者及有精神病史者慎用。
5.有明显头昏、嗜睡等神经系统反应者,治疗期间与停药后24小时内勿进行驾驶、机械操作等工作。
6.在囊虫病驱除带绦虫时,需应将隐性脑囊虫病除外,以免发生意外。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女于服药期间,直至停药后72小时内不宜喂乳。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理】 
本品对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用:
1.虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高,药浓度达1mg/L以上时,虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性,使细胞内钙离子丧失有关。
2.虫体皮层损害与宿主免疫功能参与:吡喹酮对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用,引起合胞体外皮肿胀,出现空泡,形成大疱,突出体表,最终表皮糜烂溃破,分泌体几乎全部消失,环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内,服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后,影响虫体吸收与排泄功能,更重要的是其体表抗原暴露,从而易遭受宿主的免疫攻击,大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入,促使虫体死亡。此外,吡喹酮还能引起继发性变化,使虫体表膜去极化,皮层碱性磷酸酶活性明显降低,致使葡萄糖的摄取受抑制,内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。
药代动力学
口服后吸收迅速,80%以上的药物可从肠道吸收。血药峰值于1小时左右到达,药物进入肝脏后很快代谢,主要形成羟基代谢物,仅极少量未代谢的原药进入体循环。门静脉血中浓度可较周围静脉血药浓度高10倍以上。脑脊液浓度为血药浓度的15%~20%左右,哺乳期患者服药后,其乳汁中药物浓度相当于血清中的25%。口服10~15mg/kg后的血药峰值约为1mg/L。药物主要分布于肝脏,其次为肾脏、肺、胰腺、肾上腺、脑垂体、唾液腺等,很少通过胎盘,无器官特异性蓄积现象。半衰期(t1/2)为0.8~1.5小时,其代谢物的半衰期(t1/2)为4~5小时。主要由肾脏以代谢物形式排出,72%于24小时内排出,80%于4日内排出。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
铝塑泡罩包装,18片/板,纸盒包装,2板/盒;
铝塑泡罩包装,36片/板,纸盒包装, 10板/盒;
塑料瓶包装,100片/瓶,纸盒包装,1瓶/盒;
塑料瓶包装, 1000片/瓶。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2010年版 二部
批准文号
国药准字H20093670
生产企业
企业名称:沈阳红旗制药有限公司
生产地址:沈阳市浑南新区新络街6号           
邮政编码:110179
电话号码:(024)23786260  23786261
传真号码:(024)23786263
 

 

 

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