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  • 产品名称: 吡喹酮片
  • 上架时间: 2018-01-31
  • 浏览次数: 442

核准日期:2009年09月10日

修改日期:2010年10月01日

修改日期:2015年12月01日

修改日期:2016年10月28日

修改日期:2017年05月31日


 吡喹酮片说明书  
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

眼囊虫病患者禁用本品

药品名称
通用名称:吡喹酮片
英文名称:Praziquantel Tablets
汉语拼音:Bikuitong Piɑn
成份
本品主要成份为吡喹酮。
化学名称为:2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-α]异喹啉-4-酮
化学结构式:  

性状

本品为白色片。

适应症

为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。

规格

0.2g

用法用量】 

1.治疗吸虫病

①血吸虫病:各种慢性血吸虫病采用总剂量60mg/kg的1~2日疗法,每日量分2~3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg,每日量分2~3次服,连服4日。体重超过60kg者按60kg计算。

②华支睾吸虫病:总剂量为210mg/kg,每日3次,连服3日。

③肺吸虫病:25mg/kg,每日3次,连服3日。

④姜片虫病:15mg/kg,顿服。

2.治疗绦虫病

①牛肉和猪肉绦虫病:10mg/kg,清晨顿服,1小时后服用硫酸镁。

②短小膜壳绦虫和阔节裂头绦虫病:25mg/kg,顿服。

3.治疗囊虫病  总剂量120~180mg/kg,分3~5日服,每日量分2~3次服。

不良反应】 

1.全身性损害:乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒细胞增多症,此外还有本品引起过敏性休克的文献报道。

2.心血管系统:心悸、胸闷、心电图显示T波改变和期外收缩,室上性心动过速、心房纤颤。

3.消化系统:恶心、腹痛、腹泻、转氨酶升高、消化道出血。

4.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、过敏性紫癜。

5.神经系统:头昏、头痛。

6.其他:诱发精神失常。

【禁忌】

1.眼囊虫病患者禁用。

2.禁用于对本药或药物辅料过敏的患者。

3.禁止同时应用细胞色素P450强诱导剂,如利福平。

注意事项

1.治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等,由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质,可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等,偶可引起过敏性休克,必须注意观察。

2.脑囊虫病患者需住院治疗,并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施,以防发生意外。

3.合并眼囊虫病时,须先手术摘除虫体,而后进行药物治疗。

4.严重心、肝、肾患者及有精神病史者慎用。

5.有明显头昏、嗜睡等神经系统反应者,治疗期间与停药后24小时内勿进行驾驶、机械操作等工作。

6.在囊虫病驱除带绦虫时,需应将隐性脑囊虫病除外,以免发生意外。

7.本品会加剧由血吸虫病引起的中枢神经系统病变,故此药一般不应给予曾有癫痫病史的患者和/或有潜在中枢神经系统其他症状的患者,如囊虫病皮下结节。

8.接受利福平治疗而又急需寄生虫药物治疗的患者,应考虑使用其他制剂治疗。但是,如果必须用吡喹酮治疗,应在给药前停用利福平4周。在完成吡喹酮治疗后的1天,即可恢复利福平的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女于服药期间,直至停药后72小时内不宜喂乳。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理】 

本品对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用:

1.虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高,药浓度达1mg/L以上时,虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性,使细胞内钙离子丧失有关。

2.虫体皮层损害与宿主免疫功能参与:吡喹酮对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用,引起合胞体外皮肿胀,出现空泡,形成大疱,突出体表,最终表皮糜烂溃破,分泌体几乎全部消失,环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内,服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后,影响虫体吸收与排泄功能,更重要的是其体表抗原暴露,从而易遭受宿主的免疫攻击,大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入,促使虫体死亡。此外,吡喹酮还能引起继发性变化,使虫体表膜去极化,皮层碱性磷酸酶活性明显降低,致使葡萄糖的摄取受抑制,内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。

药代动力学】 

口服后吸收迅速,80%以上的药物可从肠道吸收。血药峰值于1小时左右到达,药物进入肝脏后很快代谢,主要形成羟基代谢物,仅极少量未代谢的原药进入体循环。门静脉血中浓度可较周围静脉血药浓度高10倍以上。脑脊液浓度为血药浓度的15%~20%左右,哺乳期患者服药后,其乳汁中药物浓度相当于血清中的25%。口服10~15mg/kg后的血药峰值约为1mg/L。药物主要分布于肝脏,其次为肾脏、肺、胰腺、肾上腺、脑垂体、唾液腺等,很少通过胎盘,无器官特异性蓄积现象。半衰期(t1/2)为0.8~1.5小时,其代谢物的半衰期(t1/2)为4~5小时。主要由肾脏以代谢物形式排出,72%于24小时内排出,80%于4日内排出。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

铝塑泡罩包装,18片/板,纸盒包装,2板/盒;

铝塑泡罩包装,36片/板,纸盒包装,10板/盒;

塑料瓶包装,100片/瓶,纸盒包装,1瓶/盒;

塑料瓶包装, 1000片/瓶。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2015年版 二部

批准文号

国药准字H20093670

生产企业

企业名称:沈阳红旗制药有限公司

生产地址:沈阳市浑南新区新络街6号           

邮政编码:110179

电话号码:(024)23786260  23786261

传真号码:(024)23786263

网    址:www.hongqipharma.com

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